Abbildung ähnlich
PZN: 16398772
SOVALDI 200 mg befilmtes Granulat i.Beut.
- Hersteller: GILEAD SCIENCES GMBH
- Darreichungsform: Granulat
- Zuzahlungsbefreit: Nein
- Apothekenpflichtig: Ja
- Verschreibungspflichtig: Ja
- Gruppe: Rezeptpflichtige Medikamente
Anwendungsgebiete
- Chronische Hepatitis-C-Virusinfektion
Dosierung und Anwendungshinweise
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit oder ohne Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 3 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Verminderte Konzentration des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin)
- Anämie (Blutarmut)
- Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Lymphozytopenie - (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Thrombozytopenie (Verminderung der Anzahl der Blutplättchen)
- Verminderter Appetit
- Schlaflosigkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl
- Anfälle von Atemnot
- Husten
- Übelkeit
- Durchfälle
- Erbrechen
- Anstieg der Bilirubinwerte im Blut
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Erschöpfung
- Reizbarkeit
- Schüttelfrost
- Grippeähnliche Symptome
- Schmerzen
- Fieber
- Nasen-Rachenraum-Entzündung
- Gewichtsabnahme
- Depressionen
- Angstzustände
- Unruhe
- Aufmerksamkeitsstörungen
- Migräne
- Gedächtnisstörungen
- Sehstörungen
- Oberbauchbeschwerden
- Verstopfung
- Magen- Darm-Beschwerden
- Mundtrockenheit
- Refluxkrankheit
- Haarausfall
- Trockene Haut
- Rückenschmerzen
- Muskelkrämpfe
- Allgemeine Schwäche
- Brustschmerzen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Zusammensetzung
Wirkstoff | Sofosbuvir | 200 mg |
Hilfsstoff | Lactose-1-Wasser | + |
Hilfsstoff | Lactose | 231 mg |
Hilfsstoff | Cellulose, mikrokristalline | + |
Hilfsstoff | Croscarmellose natrium | + |
Hilfsstoff | Hyprolose | + |
Hilfsstoff | Siliciumdioxid, hochdisperses | + |
Hilfsstoff | Natriumstearylfumarat | + |
Hilfsstoff | Hypromellose | + |
Hilfsstoff | Macrogol 400 | + |
Hilfsstoff | Poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmethacrylat] | + |
Hilfsstoff | Talkum | + |
Hilfsstoff | Stearinsäure | + |
Hilfsstoff | Natriumdodecylsulfat | + |
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Sofosbuvir ist ein direkt antiviral wirkender Arzneistoff aus der Gruppe der HCV-Polymerase-Hemmer zur Behandlung der chronischen Hepatitis C. Sofosbuvir hemmt unabhängig vom Genotyp (pangenotypisch) des Hepatitis-C-Virus ein virales Enzym (NS5B-Polymerase), das bei der Vervielfältigung des Virus eine wichtige Rolle spielt.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Aufbewahrung
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.